2020年中外藥企許可合作風(fēng)起云涌
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2021-3-19 
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輝瑞&基石藥業(yè)
2020年10月，輝瑞（Pfizer）認(rèn)購總價(jià)約2億美元的基石藥業(yè)新發(fā)股份，占基石藥業(yè)經(jīng)配股后已發(fā)行總股本的9.9%。股權(quán)認(rèn)購?fù)瓿墒闺p方繼續(xù)推進(jìn)戰(zhàn)略合作框架中的一系列舉措，包括輝瑞獲得基石藥業(yè)后期研發(fā)階段的抗腫瘤藥物舒格利單抗（CS1001， PD-L1單抗）在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家授權(quán)，基石藥業(yè)獲得最高可達(dá)2.8億美元的里程碑付款及額外的特許權(quán)使用費(fèi)。10月底，基石藥業(yè)又與美國(guó)EQRx公司達(dá)成累計(jì)高達(dá)13億美元的戰(zhàn)略合作，將舒格利單抗、CS1003（PD-1單抗）在大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化的權(quán)利授予EQRx公司。
2020年10月，F(xiàn)DA先后授予舒格利單抗治療T細(xì)胞淋巴瘤的孤兒藥資格認(rèn)定，以及單藥治療成人復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的突破性療法認(rèn)定。11月，舒格利單抗的新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，用于聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。基石藥業(yè)先后與輝瑞、EQRx公司的戰(zhàn)略合作，代表其創(chuàng)新能力得到了深度認(rèn)可。
禮來&信達(dá)生物
2020年8月，信達(dá)生物和“老朋友”禮來第四次達(dá)成合作，授予禮來信迪利單抗（PD-1單抗）在中國(guó)以外地區(qū)的獨(dú)家許可，禮來將致力于將該藥推向北美、歐洲等市場(chǎng)。這是第一次中國(guó)自主研發(fā)的、已經(jīng)上市的大分子藥物將海外市場(chǎng)成功轉(zhuǎn)讓給世界500強(qiáng)藥企。根據(jù)協(xié)議，信達(dá)生物將獲得累計(jì)超10億美元，包括2億美元的首付款和8.25億美元的開發(fā)和銷售里程碑付款。此外，信達(dá)生物將收到兩位數(shù)比例的凈銷售額提成。
2020年8月，信達(dá)生物和禮來在第21屆世界肺癌大會(huì)口頭公布了III期臨床試驗(yàn)ORIENT-11的期中分析結(jié)果，一線治療無EGFR敏感突變或ALK基因重排的晚期或復(fù)發(fā)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌，信迪利單抗聯(lián)合禮來的力比泰（注射用培美曲塞二鈉）和鉑類對(duì)比安慰劑聯(lián)合力比泰和鉑類，顯著延長(zhǎng)了無進(jìn)展生存期，達(dá)到了預(yù)設(shè)的優(yōu)效性標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家藥監(jiān)局已于2020年4月受理該適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，并于2021年2月批準(zhǔn)了該申請(qǐng)。信達(dá)生物和禮來預(yù)計(jì)將在美國(guó)和其他國(guó)家提交該適應(yīng)癥及其他適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。
艾伯維&天境生物
2020年9月，天境生物和艾伯維宣布就CD47單抗lemzoparlimab（TJC4）的開發(fā)和商業(yè)化建立廣泛的全球戰(zhàn)略合作關(guān)系。根據(jù)協(xié)議，艾伯維將獲得在大中華區(qū)以外的國(guó)家及地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化lemzoparlimab的許可權(quán)，并且向天境生物支付最高可達(dá)19.2億美元的首付款和里程碑付款（臨床開發(fā)、監(jiān)管注冊(cè)及銷售）。
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