近日，據相關媒體報道，杭州中美華東制藥有限公司的阿卡波糖片已審批完畢，目前處于待制證狀態。 這意味著，中美華東制藥的阿卡波糖片已經獲得批準通過一致性評價，成為國內首家通過阿卡波糖一致性評價的企業。
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2018-11
OTC市場迎來井噴 全國暢銷藥物總數已超過200個！
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2018-11
醫療器械國產化替代 如何走出特色發展之道
近年來，我國醫療器械高速發展，增速遠超全球水平，但規模、技術與國際市場還有很大差距。國家出臺了一系列有利政策，從三個環節上提升國產醫療器械創新能力、實現國產化替代——扶持產品研發、加快產品上市、鼓勵產品采購。
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2018-11
藥品采購“國家第一標”來了 藥企或面臨不同境遇
11月15日，《“4+7”城市藥品集中采購文件》全文公布。經中央全面深化改革委員會同意，國家組織藥品集中采購試點，試點地區范圍為北京、天津、上海、重慶，以及沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安等11個城市（簡稱 “4+7城市”）。據采購文件，第一批帶量采購目錄共31個品種，包括已滿3家企業通過一致性評價的頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、瑞舒伐他汀鈣片等。
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2018-11
注意！這些藥品批文要消失
根據2018年年初國家藥監局發布的我國過度重復的藥品提示信息顯示，我國同一個品種批文數超過20個的品種有近300個——批文數、企業數、近三年在銷批文數和在銷批文企業數均在120個以上的品種就有10個；有甲硝唑、葡萄糖和維生素C品種的批文數量竟在1000條以上。
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2018-11
新基藥目錄新增11個暢銷兒童藥 葵花、恒瑞等大品種來搶灘
近段時間，國家藥監局陸續對一批常用藥品進行說明書的修訂，大多數都有涉及到兒童慎用或禁用的內容，其中包括了柴胡注射劑、參麥注射劑、清開靈注射液、天麻素注射液、呋喃唑酮片、復方磷酸可待因溶液、感冒清片……家長和醫生一方面認為國家對于藥品的監管越來越嚴格、越來越規范，一方面也擔心小孩生病后可以選用的藥物會變得越來越少。
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2018-11
“最低價中標”早該取消，可取消之后呢？
近日，中國政府采購網發布最新通告《財政部醞釀遏制低價惡性競爭新舉措》。意味著“最低價中標”的規定將被徹底取消了！
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2018-11
未過評，就出局？未必！
一致性評價對于藥企而言，既是一次質量的檢閱，也是一場激烈的競爭�，F在，仿制藥市場“優勝劣汰”的局面愈演愈烈，國家和各省市對于“過評”與“未過評”的產品，區別對待也越發明顯。單在掛網采購方面，就已有多個省市表態，暫停采購未通過一致性評價的產品。這意味著未過一致性評價的仿制藥在市場角逐中將會愈發艱難。未來，只有多方籌集資金組織參與一致性評價品，且加快改..
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2018-11
疫苗管理法來了，這些企業將停產停業……
11月11月晚間，當大家還在“雙十一”狂歡中“剁手”時，國家市場監管總局發布了《市場監管總局關于就<中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）>公開征求意見的公告》。
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2018-11
未過評，就出局？未必！
一致性評價對于藥企而言，既是一次質量的檢閱，也是一場激烈的競爭。現在，仿制藥市場“優勝劣汰”的局面愈演愈烈，國家和各省市對于“過評”與“未過評”的產品，區別對待也越發明顯。單在掛網采購方面，就已有多個省市表態，暫停采購未通過一致性評價的產品。這意味著未過一致性評價的仿制藥在市場角逐中將會愈發艱難。
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2018-11
基藥目錄擴容，基層受益幾何？
日前，國家衛健委發布了《關于印發國家基本藥物目錄（2018年版）的通知》（以下正文均簡稱《目錄》）。該《目錄》在2012年版目錄基礎上增加了165種藥物品種，進一步優化結構，規范劑型、規格，強化臨床必需，并繼續堅持中西藥并重，于11月1日起正式施行。迄今為止，國家基本藥物目錄已多次調整。
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