未上市新藥這里能用了
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2020-9-4 
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2.建立國內唯一的未上市創新藥械集中存放保稅倉。海口海關創新實行“先入倉、后檢疫”的監管檢疫模式，大幅提高藥械進口效率。鼓勵藥械批量進口存儲，探索保稅倉“分送集報”出倉模式，增加保稅倉公共屬性，支持保稅倉提供物流、關務、運輸、倉儲、配送等服務，大幅降低藥械通關、物流、存儲成本，實現從“患者等藥”到“藥等患者”的轉變。
3.舉辦國內唯一的“永不落幕國際創新藥械展”。為未在國內上市的國際創新藥械提供線上線下展示、發布、培訓平臺，實現醫生、患者不出國門就可以享受到與世界同步的創新藥械服務，打造全新的國際創新藥械中國展示窗口。
（二）投資自由便利。
4.搭建醫療創新創業平臺。依托博鰲超級醫院等園區醫療機構，引入國際創新藥械轉化平臺，系統加速全球創新藥械引入、代理、投資、使用、注冊等；共建前沿醫療技術轉移轉化平臺，聚集前沿醫療技術轉移轉化落地；建設“1+X”模式公共醫療平臺，讓醫療機構或團隊可租、可購，高效率、低成本進駐落地。
5.創新服務模式。建立樂城管理局為主，多部門協同的聯評聯審機制，確保項目入園標準不降低、一窗受理、一次性告知、各類許可一次性辦理，實現“園區說了算”。定期召開業界共治委員會，推動園區各項事務共建、共治、共享。成立特許醫療區域倫理中心，共享各類專業人才，統一為創新藥械使用把控各項風險。
（三）跨境資金流動自由便利。
6.率先落地海南自由貿易港跨境資金流動自由化、便利化制度。進一步推動醫療、藥品、醫療器械跨境交易環節結算便利化，實現銀行真實性審核從事前審查轉為事后核查，推動醫療、藥品、器械及康養服務等產業發展，在境外上市、發債等方面簡化匯兌管理，率先試點企業境外上市外匯登記直接到銀行辦理；積極拓寬多種形式的產業融資渠道，放寬外資企業資本金使用范圍；積極引入“監管沙盒”機制，率先試點創新人工智能、大數據、云計算等科技金融政策、產品和工具；設立金融服務中心，協調相關行業主管部門和金融機構為入駐企業和項目提供跨境資金流動服務，統籌推進與國際商業保險付費體系相銜接的商業性醫療保險服務及合作開發跨境醫療保險產品等。
（四）外籍人員停、居留便利化。
7.加大落實現有便利引才引智政策措施力度。主要包括為外籍高層次人才提供更加便利的入境和停、居留措施，為外籍技術技能人員就業提供居留便利，為高校外國學生就業創業提供便利，為工作和投資的外國人提供永久居留便利。
8.出臺外籍醫務人員、患者及陪同人員診療入境、停留居留便利化措施。在園區工作的醫療醫護人員，可申請簽發與工作合同一致的工作類居留許可；憑園區醫療機構或海南其他區域內三級醫療機構出具的醫療服務證明，外國人及其陪護家屬可申辦與醫療服務期限一致的私人事務類簽證或居留許可；成立患者服務中心，為境內外患者提供咨詢、診療等一站式服務，方便境內外患者診療，優化園區發展環境。
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