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未上市新藥這里能用了

作者:醫藥網     來源:醫藥網    2020-9-4    打印內容 打印內容

(八)完善信用監管體系建設。

建立健全社會信用體系,充分發揮“互聯網+”、“大數據”、區塊鏈等現代信息技術作用,深化“雙隨機、一公開”市場監管體制,建立以信用監管為基礎,與負面清單管理方式相適應的過程監管體系,形成企業自治、行業自律、社會監督、政府監管的共治格局。

28.健全醫療衛生信用體系,創新綜合監管模式。

一是健全醫療衛生信用體系。制定醫療衛生機構及其從業人員信用評價指標標準,培育誠信執業、誠信采購、誠信診療、誠信收費、誠信醫保理念,堅持合理檢查、合理用藥、合理治療、合理收費等誠信醫療服務準則,鼓勵行業協會開展醫療質量、服務能力等評價,實行信用評價等級監管。

二是創新綜合監管模式。探索適合醫療新技術、新產品、新業態、新模式發展的監管方式。建立一流的藥械追溯管理平臺,覆蓋藥品和醫療器械進口、審批、使用監管等全流程,實現藥監、海關及園區醫療機構聯網共享。實行最嚴格的疫苗監管制度,強化藥品疫苗全程監管,切實提高藥品安全信用監管水平,保障人民群眾用藥安全有效。

制定并逐步完善樂城先行區醫療、藥品等相關規范標準、操作規程和管理辦法。出臺事中事后監管辦法,強化問責機制,對違規違紀、失職瀆職者嚴肅問責處理。入駐樂城先行區的醫療衛生機構對本機構及對外合作機構依法執業、規范服務、服務質量和安全等承擔主體責任。強化醫療衛生機構從業人員執業行為監管,嚴肅查處違法違規和違反醫德醫風的執業行為,對構成犯罪的依法追究刑事責任。

29.健全工程建設領域誠信體系,加強事中事后監管。

一是健全信用體系建設。推進工程建設領域項目信息公開和誠信體系建設,建立建設單位、勘察單位、設計單位、施工單位、監理單位、第三方中介機構及其從業人員信用評價標準和指標體系,公開工程建設項目信息以及工程參建各方主體和從業人員信用信息,建立科學、有效的建設領域信用評價機制和失信責任追溯制度,將評價結果納入市場信用管理體系進行動態管理,由行業主管部門加強日常監督監管、抽查檢查,將信用監管評價等級低的單位,列入重點監控名錄,同時將信用評價結果與參建各方的資質審批、從業人員的執業資格注冊及資質資格取消等事項進行關聯。加強市場主體信用信息的歸集和應用,加大失信懲戒力度,形成“一處違法、處處受限”的信用約束機制。

二是充分運用信息技術,加強協同監管。充分利用信息網絡技術,實現在線即時動態監督監測,提高監管針對性和有效性。綜合運用移動執法、電子案卷等手段,提高監管執法效能。強化工程建設項目線上過程監管,形成“來源可查、去向可追、責任可究”的信息鏈條。

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