政策紅利釋放 罕見病用藥領域實現突破
作者：中國醫藥報 來源:醫藥網 2022-11-24 
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9月14日至11月3日，中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統對主流媒體、全國性門戶網站、微博、微信等平臺進行監測發現，“罕見病用藥氯巴占”相關話題受到輿論較多關注，相關輿情熱度較高。
事件概述
為進一步完善藥品供應保障政策，滿足人民群眾特定臨床急需用藥需求，3月29日，國家衛生健康委就《臨床急需藥品臨時進口工作方案》（征求意見稿）和《氯巴占臨時進口工作方案》（征求意見稿）公開征求意見。6月29日，國家衛生健康委、國家藥監局正式聯合發布上述兩項方案。其中，《氯巴占臨時進口工作方案》明確了由國家衛生健康委組織提出氯巴占臨床需求量，確定使用醫療機構名單，選定牽頭進口的醫療機構，由牽頭進口的醫療機構向國家藥監局提出臨時進口申請，持進口準許證直接向海關辦理通關手續。
之后，國內制藥領域也迎來好消息。9月19日，國家藥監局批準了宜昌人福藥業有限責任公司（以下簡稱宜昌人福藥業）申報的氯巴占片上市。10月，該藥在山東省藥械集中采購平臺通過綠色通道率先掛網。與此同時，原研藥進口與臨床應用也取得進展。9月22日，作為臨床急需藥品臨時進口的原研藥氯巴占在北京協和醫院開出全國第一張處方。9月中旬以來，關于氯巴占價格、購藥途徑以及醫保政策等相關話題成為公眾關注焦點。
輿情走勢及關鍵節點
以9月14日至11月3日為監測時間段，媒體及網民關注度如圖所示，呈“波浪式”特點。
第一階段：宜昌人福藥業的氯巴占片正式獲批上市；北京協和醫院開出全國首張氯巴占處方，引發關注
9月19日，國家藥監局發布的藥品批準證明文件待領取信息顯示，宜昌人福藥業申報的氯巴占片正式獲批上市。據悉，宜昌人福藥業于2018年獲得氯巴占片的研制立項批準并開始研發，2020年11月申報臨床試驗，2021年2月取得臨床試驗批件，并于2022年5月獲得優先審評審批資格。
9月20日，股吧“人福醫藥吧”發表《600079：人福醫藥關于氯巴占片獲得藥品注冊證書的公告》一文稱，人福醫藥集團股份公司控股子公司宜昌人福藥業近日收到國家藥監局核準簽發的氯巴占片的藥品注冊證書。氯巴占片可用于治療兒童難治性癲癇發作，適用于2歲及以上Lennox-Gastaut綜合征（LGS）患者癲癇發作的聯合治療，目前國內暫無該活性成分批準上市銷售。同日，微信公眾號“宜昌人福藥業”發表的《國內首家——宜昌人福藥業公司氯巴占獲批上市》一文稱，針對患兒家長的訴求，公司準備在2023年啟動申請氯巴占進入國家醫保目錄工作，后期將籌備與第三方公益基金合作，為經濟困難家庭患者提供藥品援助。
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