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行業(yè)動態(tài)

Industry News

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2023-02

各地加快推進新冠藥物研發(fā) 筑牢疫情防治安全底線

目前,我國累計接種新冠病毒疫苗超過34億劑次,疫苗接種覆蓋人數(shù)和全程接種人數(shù)分別占全國總?cè)丝诘?2%和90%以上。

10

2023-02

我國呼吸系統(tǒng)疾病用中成藥行業(yè)現(xiàn)狀及競爭分析 市場分散

近年來,我國慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者數(shù)量持續(xù)增加,在全球患者數(shù)量中占據(jù)較大比重,在此背景下,我國呼吸系統(tǒng)疾病用中成藥需求快速增長。

03

2023-02

三部門:加強復(fù)方地芬諾酯片等藥品管理 嚴(yán)厲打擊違法行為

國家藥監(jiān)局、公安部、國家郵政局三部門近日下發(fā)通知,進一步加強復(fù)方地芬諾酯片等藥品的管理。通知指出,藥品監(jiān)管部門審批生產(chǎn)復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片所需鹽酸地芬諾酯原料藥、鹽酸曲馬多原料藥需用計劃時,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核申請單位資質(zhì)證明文件,嚴(yán)格控制計劃量,原則上相關(guān)企業(yè)本年度鹽酸地芬諾酯原料藥、鹽酸曲馬多原料藥需用計劃量不得高于上一年度。

03

2023-02

藥品行業(yè)監(jiān)管體制

《藥品管理法》規(guī)定,從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)藥品。從事藥品批發(fā)活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)..

20

2023-01

制藥生產(chǎn)車間6S管理運用

6S管理中整理管理在制藥生產(chǎn)車間的應(yīng)用。制藥生產(chǎn)車間的整理工作是生產(chǎn)車間基本的管理。主要是要分清車間物品的需要程度,科學(xué)劃分生產(chǎn)車間的需要的以及車間的不需要的,進行統(tǒng)籌規(guī)劃,集中處理。

20

2023-01

《中藥注冊管理專門規(guī)定》自7月1日起施行 國家藥監(jiān)局權(quán)威解讀

據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,2月10日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》(以下簡稱《專門規(guī)定》),自2023年7月1日起施行。

13

2023-01

國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進一步加強中藥科學(xué)監(jiān)管 促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》

1月4日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于進一步加強中藥科學(xué)監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》。措施提出,加強中藥飲片審批管理。遵循中醫(yī)藥理論和用藥規(guī)律,圍繞質(zhì)量安全風(fēng)險,推動中藥飲片炮制機理研究,建立健全中藥飲片質(zhì)量評價體系。會同國家中醫(yī)藥管理局制定《實施審批管理的中藥飲片目錄》及配套文件

13

2023-01

中醫(yī)藥為人類健康福祉貢獻力量

中醫(yī)藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經(jīng)驗,是中華民族的偉大創(chuàng)造和中國古代科學(xué)的瑰寶。中國充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢,為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻中國智慧和中國力量。

06

2023-01

兩部門要求加強醫(yī)藥集采領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護

近日,國家知識產(chǎn)權(quán)局、國家醫(yī)療保障局印發(fā)關(guān)于加強在醫(yī)藥集中采購領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護的意見,要求各地醫(yī)療保障部門指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購機構(gòu)建立完善企業(yè)自主承諾制度,加強防范侵權(quán)行為。

06

2023-01

強化中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護

近日,《最高人民法院關(guān)于加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護的意見》(以下簡稱《意見》)發(fā)布。《意見》提出了加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護的總體要求,并就強化審判職能,健全中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)綜合保護體系提出具體措施,旨在回應(yīng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)全鏈條保護的需求,積極推動構(gòu)建中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)大保護格局。

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