2019，仿制藥涅槃重生！
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2019-1-18 
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郭新峰：按病種付費體現醫療技術和醫務人員勞務價值，同時控制醫療費用不合理增長、減輕患者負擔。由于是打包收費，臨床醫生更傾向于選用物美價廉仿制藥，這樣就能保障患者用藥可及性和依從性，促進仿制藥進口替代，節約患者和醫保資金。
宋建峰：這將促使醫療機構和醫生盡可能使用仿制藥替代原研藥。
醫藥觀察家：加強反壟斷執法是此次《方案》的一個新提法，此舉對落實仿制藥供應保障及使用政策有著怎樣的作用？
林子榮：這個提法太重要了，現在國家政策不斷出臺，藥品銷售價格不斷下降，不算其他制造成本上漲因素，只考慮近幾年因原料壟斷導致成本飆升，很多企業就因成本過高退出已經中標的帶量采購。業內對原料藥壟斷更是怨聲載道，但是很多企業由于處于劣勢地位而“敢怒不敢言”，很少有主動尋求監管部門或者通過司法途徑解決的。《方案》關注到了業內的具體困難，是非常有建設性意義的，但是關鍵要看如何落實。希望能切實落實《反壟斷法》，持續加大對原料藥領域壟斷行為的打擊力度，根據舉報和發現的線索積極開展執法活動，對實施原料藥壟斷的企業，依法從重、從快處理，形成有效威懾，公開曝光原料藥壟斷典型案例。
宋建峰：這個是目前藥品市場上比較突出的問題，國家已經意識到原料壟斷的危害，目前藥監局并入國家市場監督管理局會更有利于反壟斷的執法力度，可以有效保障仿制藥的供應。
展望：回歸價值 搶占先機
醫藥觀察家：在政策的推動下，2019年，我國仿制藥行業將出現怎樣的市場格局？相關企業該如何制定自己在2019年及今后幾年的發展規劃？
林子榮：我國的仿制藥水平會隨著綜合國力的不斷提高、人民健康意識的不斷提高、國家的積極引導，以及行業的共同努力，逐步提升，最終走向仿制藥強國，但這個過程會比較長。沒有資金和實力的眾多普通仿制藥企業會越來越難做，不遠的將來被收購兼并或者消失的企業會超過三分之二。所以，對于企業來說，當務之急是積極布局新藥研發及一致性評價，再也不能觀望了。當前，很多注射劑企業也花重金投入到一致性評價中，各地也都出臺了相應的獎勵政策及費用稅收優惠。只有不斷地真創新，順應政策趨勢，才能生存發展，才能邁向仿制藥強國，才能更好地滿足人民群眾對高質量仿制藥的需求。
宋建峰：由于各種原因，我國仿制藥行業大而不強，藥品質量差異較大，高質量藥品市場主要被國外原研藥占領。在當前政策的推動下，仿制藥仍是國內醫藥消費市場的主體。因為仿制藥將引入價格競爭機制，從減輕患者用藥負擔、減少醫保支出壓力的角度來講，仿制藥品種將會向大企業進一步集中。國內企業首先要根據自身情況，制訂產品一致性評價的計劃，另外要及時了解鼓勵仿制目錄的發布，尋找合適的仿制藥，以便在仿制藥市場占據先機。
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